Тест на COVID-19 РЭД SARS-CoV-2 Ag 1шт (мазок из носоглотки и ротоглотки)

Назначение
Тесты «РЭД SARS-CoV-2-Ag» предназначены для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения антигена SARS-CoV-2 (тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2) в мазках из носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, в качестве вспомогательного средства этиологическои? лабораторнои? диагностики новои? коронавируснои? инфекции (COVID-19).

Область применения
Клиническая лабораторная диагностика в медицинских учреждениях. Для профессионального использования.

Краткая информация
SARS-CoV-2 — это бета-коронавирус, которыи? представляет собои? оболочечныи? вирус с несегментированнои? положительно-полярнои? нитью РНК. Вызывает заболевание COVID-19, которое может протекать как без симптомов, так и в форме тяжелои? острои? респираторнои? инфекции. Вызываемые еи? осложнения могут включать вирусную пневмонию, влекущую за собои? острыи? респираторныи? дистресс-синдром или дыхательную недостаточность с высоким летальным риском. Инкубационныи? период заболевания, а также его бессимптомное протекание являются самыми опасными вариантами для распространения инфекции. Человек, не зная о заболевании, может быть источником инфицирования окружающих. Для предотвращения дальнеи?шего заражения необходимо быстрое обнаружение вирусного материала в биологических образцах пациентов с симптомами ОРВИ или имевших контакт с носителем SARS-CoV-2.

Требования к применению

• В каждой тест-кассете находится 1 тест-полоска. Кассеты маркированы с указанием определяемого антигена и контрольной/аналитической зоны.
• Интерпретация результата тестирования проводится по количеству образующихся линий в окне тест-кассеты.
• Контрольная и аналитическая зоны окрашены в разные цвета.
• Предел обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 <0.5 нг/мл.
• Время проведения анализа не более 10 минут.
• Чувствительность 98,5%, специфичность – 100%.
• Условия хранения при температурном диапазоне не уже 2-30 °С.